Софосбувир — инструкция по применению

Фото с сайта astromeridian.ru

У Софосбувира широкий перечень противопоказаний. А превышение дозировок или длительности терапевтического курса становится причиной развития местных и системных побочных реакций. Поэтому применять препарат можно только по назначению врача после проведения ряда биохимических и инструментальных диагностических исследований.

Состав и механизм действия

Препарат Софосбувир — дженерик Совальди, который производится ирландскими и канадскими фармацевтическими фабриками. Его состав полностью повторяет количественное содержание оригинального препарата. Разница заключается лишь в стоимости и качестве субстанций, используемых для формирования таблеток.

Активный состав препарата представлен только одним ингредиентом — софосбувиром из клинико-фармакологической группы противовирусных средств. Именно он определяет высокую эффективность лекарства. А для формирования основы таблеток производитель Софосбувира воспользовался такими компонентами:

• маннитолом;
• микрокристаллической целлюлозой;
• кроскармелозой натрия;
• диоксидом кремния;
• стеаратом магния.

Кишечнорастворимая оболочка образована из красителей, поливинилового спирта, талька, макрогола. Состав таблеток Софосбувир сформирован таким образом, чтобы во время курсового приема вероятность побочных проявлений была максимально снижена.

Лечение Софосбувиром направлено на устранение причины развития инфекционной патологии — вирусов герпеса 1, 2, 3, 4 генотипов. Его действующее вещество трансформируется в организме до активного метаболита уридина трифосфата. При контакте с инфекционным агентом он встраивается в цепочку РНК и на определенном этапе обрывает ее. Вирусы утрачивают способность к воспроизводству, что и становится причиной их гибели.

Лекарство Софосбувир действует избирательно на РНК инфекционных агентов. Оно не оказывает влияния на клетки, не пораженные вирусами, не нарушает функционирования других систем жизнедеятельности. Отмечается способность его активного ингредиента ингибировать выработку возбудителями гепатита ферментов, разрушающих софосбувир. Поэтому даже при длительном курсе лечения чувствительность вирусов к препарату не снижается.

Спустя несколько недель приема выраженность симптоматики снижается. А полностью завершенный терапевтический курс позволяет избавиться от слабости, апатии, ухудшения аппетита, быстрого насыщения, тяжести и дискомфорта в правом подреберье, диспепсии. Это происходит также за счет восстановления тканей печени, поврежденных вирусами.

Форма выпуска

Софосбувир из Индии реализуется практически во всех странах земного шара. Согласно описанию, он представляет собой продолговатые таблетки в дозе 0,4 г, заключенные в кишечнорастворимую оболочку. Она защищает активный ингредиент от агрессивного воздействия желудочного сока. Таблетки №28 расфасованы в пластиковые флаконы с навинчивающимся колпачком. Вторичная упаковка — картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией на русском языке.

Софосбувир в России пока не реализуется даже в крупных аптечных сетях. Причина — отсутствие лицензии у лекарственного средства на продажу в нашей стране. Когда Софосбувир появится в России, пока ответить сложно. Он присутствует в ассортименте аптечных складов РФ, но только как активный ингредиент оригинального препарата канадского или ирландского производства.

Показания и противопоказания

Фото с сайта oka.fm

Лечение гепатита С Софосбувиром в комбинации с другими фармакологическими препаратами показано при диагностировании у пациентов вирусов любого генотипа. Но его терапевтическая эффективность особенно высока при заражении человека возбудителями инфекционной патологии 1, 2, 3, 4 генотипов.

У препарата Софосбувир противопоказания бывают относительными и абсолютными. К последним относятся индивидуальная непереносимость ингредиентов, период вынашивания ребенка и грудного вскармливания, детский и подростковый возраст.

Лечение гепатита С Софосбувиром не проводится в следующих случаях:

• наличие у пациента почечной недостаточности в острой форме;
• одновременное заражение гепатитом С и В;
• поражение печени декомпенсированным циррозом. Подробнее про цирроз печени→

С осторожностью следует использовать лекарственное средство в сочетании с другими препаратами, проявляющими противовирусную активность.

Схемы применения и дозировка

Разовые и суточные дозировки, длительность предстоящей терапии определяет лечащий врач. Он учитывает множество факторов — генотип инфекционного агента, форму, стадию, тяжесть течения гепатита, выраженность симптоматики, возраст пациента, его общее состояние здоровья. Если индивидуальный режим дозирования не назначен, следует придерживаться рекомендаций инструкции по применению Софосбувира. Схемы лечения определяют продолжительность курсового приема таблеток.

Как принимать Софосбувир:

• гепатит, спровоцированный вирусами генотипов 1 и 4, в комбинации с пегинтерфероном и рибавирином — 12 недель;
• гепатит, вызванный вирусами второго генотипа, в сочетании с рибавирином — 12 недель;
• гепатит, развившийся из-за внедрения вирусов третьего генотипа, вместе с рибавирином — 24 недели.

Схемы лечения Софосбувиром могут корректироваться врачом. Разовая доза средства — 1 таблетка. Ее следует принимать в одно и то же время, запивая достаточным количеством чистой воды. Лечение Софосбувиром при 1 генотипе продляется при циррозе печени.

Если после 4–5 недель курсовой терапии симптомы хронической патологии не ослабевают, следует сообщить об этом гепатологу. Врач скорректирует лечебную схему, дополнив ее, изменив дозировки, или назначит средство с другим активным ингредиентом.

Применение у особых групп пациентов

Во время вынашивания ребенка Софосбувир использовать нельзя. Нет данных об отсутствии у препарата тератогенных и мутагенных эффектов, которые были бы подтверждены результатами проведенных производителем исследований. Активный ингредиент лекарственного средства может проникать в грудное молоко и оказывать негативное влияние на состояние ребенка. Поэтому в период лактации терапия Софосбувиром запрещена. Не применяется он и в детском, подростковом возрасте.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одно из относительных противопоказаний к лечению Софосбувиром — курсовой прием средств определенных клинико-фармакологических групп, в том числе трициклических антидепрессантов, барбитуратов, транквилизаторов. Эти средства снижают абсорбцию действующего вещества, уменьшая его терапевтическую эффективность. Совместимость с другими препаратами хорошая.

Побочные эффекты и передозировка

Активный ингредиент средства абсорбируется в пищеварительном тракте, проникая в кровеносное русло. Поэтому в процессе лечения есть риск возникновения побочных действий Софосбувира. Его прием редко приводит к таким клиническим проявлениям:

• тянущим, ноющим головным болям, локализующимся в висках или затылке;
• слабости, быстрой утомляемости, сонливости или бессоннице;
• расстройствам пищеварения и перистальтики, приступам тошноты, редко заканчивающимся рвотой;
• формированию отеков на голенях, щиколотках, лодыжках;
• раздражению, покраснению кожи, появлению высыпаний, зуда, жжения.

Такие симптомы отмечаются при применении противовирусного средства менее чем у 1% больных хронической патологией. Часто их возникновение предопределяет нарушение режима дозирования. Необходимо отменить препарат Сафасбувир и обратиться к врачу для выяснения причины развития местной или системной побочной реакции. В некоторых случаях требуется проведение симптоматического лечения.

Как купить Софосбувир в РФ

Лекарственное средство в аптеках не продается. Реализуется оно только на официальном сайте производителя. Нужно заполнить электронную форму, указав свои контактные данные. После звонка оператора и подтверждения заявки, Софосбувир будет доставлен по почте или курьером. Его стоимость варьируется от 9000 до 12000 рублей.

Аналоги

В аптеках реализуется только один аналог Софосбувира — оригинальный препарат Совальди (около 1200000 рублей). В Индии производятся и другие дженерики с этим действующим веществом — Lycisof (9000 рублей), Hepcinat (12000 рублей), Sofovir (12000 рублей).

Появление на фармацевтическом рынке Софосбувира позволяет пройти полный курс лечения многим больным гепатитом С. Оригинальный препарат стоит настолько дорого, что ранее терапия была доступна лишь единицам пациентов.

Софосбувир доступен, относительно безопасен, а при его изготовлении используются качественные субстанции, подвергшиеся многоступенчатой очистке. Препарат нецелесообразно использовать в качестве монотерапии. Его высокий лечебный эффект проявляется в сочетании с другими противовирусными средствами, а также иммуномодуляторами.

Автор: Людмила Шевелева, провизор,
специально для Zhkt.ru

Полезное видео про Софосбувир

Список источников:

• https://medi.ru/instrukciya/sovaldi_13216/
• https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_6715.htm
• https://www.natco-russia.ru/sofosbuvir-cena/